Abogados expertos en Derecho Farmacéutico en Araba/Álava

¿Qué es el derecho farmacéutico?

Las normas de fabricación, distribución, publicación y uso de los medicamentos, tanto de uso humano como de usos veterinarios, así como de productos sanitarios, de higiene personal o cosméticos, son regulados por el derecho farmacéutico. (Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia).

El objetivo de esta regulación, es que todos estos productos cumplan con los criterios de calidad, seguridad, eficacia e información, conforme a la normativa aplicable vigente, tanto el ámbito estatal como de la Unión Europea.

¿En qué le puede ayudar un abogado experto en derecho farmacéutico?

Dado que estamos ante un sector donde la innovación, es su característica principal, los abogados especializados en el derecho farmacéutico, como con los que cuenta SuperAbogado, deben tener una sofisticada especialización técnico-jurídica, actualizando sus conocimientos de una manera continua.

Un letrado experto en derecho farmacéutico, será conocedor de todo el contenido legal que regula tanto la investigación, como la comercialización de los medicamentos.

Así mismo, controlará otros aspectos del fármaco, como pueden ser el desarrollo, producción, aprobación, financiación y marketing.

Diferentes ámbitos donde actuará un abogado experto en derecho farmacéutico

Nuestros abogados expertos en derecho farmacéutico, tienen gran experiencia en el asesoramiento a las principales entidades del sector y permiten que SuperAbogado ofrezca un servicio de calidad, con el objetivo de dar una solución integral a todos los clientes.

El sector farmacéutico está sometido a una amplia regulación europea, estatal y autonómica, lo que hace necesario el contar con abogados especializados para el control de las autorizaciones, fijación de precios y reembolsos de medicamentos por Sistema Nacional de Salud, así como defender los intereses del cliente, ante posibles inspecciones o procedimientos sancionadores.

En el ámbito mercantil, el derecho farmacéutico genera una serie de contratos con características propias, contratos específicos sobre licencias, co-marketing, co-promoción, ensayos clínicos, distribución, fabricación, consorcios de investigación, externalización de servicios o joint-ventures.

Su abogado, también amplio conocedor de los entresijos del sector público, le asesorará en cualquier negociación con la administración, concursos públicos, acuerdos de descuentos, subvenciones o financiaciones.

En este sector, la protección de las patentes y marcas y todo lo relacionado con la Propiedad Industrial e intelectual y derecho de la competencia, es un elemento esencial, toda vez que el sector farmacéutico especialmente se orienta a la investigación y creación de nuevos medicamentos y productos.

Necesitará los servicios de SuperAbogado, para ejercer acciones de nulidad, oposición, reclamación y obtención de patentes a nivel nacional e internacional, así como para la solicitud de certificados de protección o la gestión de publicidad y etiquetado de sus productos.

El derecho fiscal-tributario, forma parte de la especialización de nuestros abogados expertos en derecho farmacéutico, dado que necesitará asesoramiento fiscal integral, tanto a nivel nacional como internacional. Su abogado le asesorará, entre otros temas, sobre:

• Fusiones o adquisiciones
• Inspecciones fiscales
• Procesos contenciosos administrativos
• Tributación de congresos farmacéuticos
• Retribución en especie de equipos de venta
• Aduanas
• Impuestos especiales

Responsabilidad legal del farmacéutico

Un farmacéutico, siempre debe intentar contribuir a mejorar la salud de sus pacientes, promoviendo la prevención y diagnóstico de enfermedades. Es decir, todos los componentes de una farmacia (titular, regente y auxiliar) deben velar por la seguridad de sus clientes.

El ámbito farmacéutico está afectado por el código deontológico y el derecho laboral, y esto genera responsabilidad civil, penal y administrativa.

El error, por parte del farmacéutico o los técnicos de farmacia, a la hora de dispensar el medicamento prescrito por el médico, puede conllevar una responsabilidad administrativa, civil o penal, pero así mismo, con la dispensa de fórmulas magistrales equivocadas, elaboradas en la misma farmacia o preparados oficinales.

La dispensa de medicamentos defectuosos de fábrica, caducados o no conservados correctamente, no cumpliendo con la finalidad del prospecto y, por tanto, no combatiendo las enfermedades para las que están destinados, puede generar el derecho a una indemnización a favor del paciente por los daños y perjuicios provocados por la venta de un medicamento defectuoso.

Demostrar el nexo de causalidad y responsabilidad, es complicado, decayendo normalmente sobre la empresa farmacéutica, salvo que el farmacéutico sea consciente de los defectos y a pesar de ello, lo haya puesto en venta.

La responsabilidad legal del farmacéutico, no solo contempla los actos voluntarios, sino también los involuntarios, cometidos por él o cualquiera de sus trabajadores, en el orden civil, administrativo o penal.